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浙:重大藥品質量事故現場調查時限為"48小時内&quo

健康 更新时间:2026-02-11 00:38:34

  新華網杭州11月26日專電(記者嶽德亮)在浙江省内發生的重大藥品質量事故,當地食品藥品監督管理部門要在48小時内進行現場調查。這是浙江省藥監部門給出的時限。

  浙江省食品藥品監督管理局日前印發的《浙江省藥品生産日常監督檢查工作指南》規定,重大藥品質量事故包括:發生假藥事件;發生劣藥事件,造成人身傷亡的、造成較大影響的或性質惡劣、情節嚴重的;藥品生産中發生混藥、混批或嚴重的異物混入等事故,且造成較大影響或嚴重後果的。

  省、市、縣食品藥品監督管理部門在接到重大藥品質量事故報告後應立即将事故情況逐級上報,并在48小時内組織人員到生産現場進行調查,落實緊急控制措施。對事故發生經過、産生原因、藥品流向、事故責任等調查結束後,形成調查報告,逐級上報。

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