近日，海南省食品藥品監督管理局通過舉報線索，在海南查獲一家生産假冒避孕藥品保健品廠。有關部門檢測發現，該廠生産的藥品中根本不含避孕藥的有效成分。此外，該廠還生産含有“偉哥”成分的假冒壯陽藥，如服用不當，患者會有生命危險。

　　電話舉報假藥窩點

　　今年１１月２０日，海南省食品藥品監督管理局接到舉報電話，對方說在海南有一個生産假藥的窩點，生産一種特殊的藥品。

　　舉報人提到的制造假藥的窩點在海南澄邁縣的老城工業開發區，當藥監部門的執法人員到達後，卻發現門上挂的牌子是“海南三九保健品廠”。

　　周圍鄰居說，該保健品廠規模不大，平時隻有四五名員工，生意也不紅火。但最近一段時間，該廠卻突然忙碌起來，工人們經常幹活到很晚。

　　調查人員以找人為名進入保健品廠内部，在二樓一間倉庫裡發現了一些寫着“米非司酮”的藥品包裝膜。米非司酮片是常用的緊急避孕藥和抗早孕藥的主要成分，屬計劃生育類藥品。

　　在另一個車間，調查人員看到，工人正在調試機器。據工人們講，一名廣東老闆會在１１月２１日晚來拿貨。

　　保健品廠大造假藥

　　１１月２１日晚，海南省食品藥品監督管理局稽查總隊的執法人員會同當地藥監和公安部門，突擊檢查三九保健品廠。

　　在廠内，執法人員發現工人正在生産藥品，其中一樓全是制假的主要設備，包括全自動包裝機、壓片機等共２０多台，藥品的鋁箔當時還留在自動包裝機上，正在包裝米非司酮片。執法人員還在二樓發現已做好、準備包裝的各種顔色的藥品裸片。

　　按照規定，藥品生産企業須取得藥監部門頒發的《藥品生産許可證》，須在取得藥品相應批準文号後方可生産。而這家保健品廠提供的營業執照表明，他們隻是一家保健品企業，既沒有《藥品生産許可證》，也沒有取得任何一種藥品的批準文号。執法人員認定：海南三九保健品廠涉嫌生産假藥。

　　生産環境未達标準

　　三九保健品廠仿冒的避孕藥品多達１８個品種，總價值超過１００萬元。僅米非司酮片一種藥品的數量就将近１０萬片。這起案件是海南省近３年來查獲的最大一起生産假藥案。

　　按國家标準，米非司酮類藥品必須在無菌條件下生産。而三九保健品廠的生産車間不僅達不到藥品生産所要求的無菌條件，且生産過程極不規範，藥片随意堆放在盆裡面等待包裝。

　　據犯罪嫌疑人交代，三九保健品廠從今年１０月開始購買設備，準備制造假藥。沒想到第一批貨還沒出手，就被藥監部門查獲。

　　在查獲的假藥中，除假冒避孕藥，還有非法生産“妙哥”、“性愛之源”、“藏寶”等幾種假冒壯陽藥。經檢測，這些藥裡均含有西地那菲，也就是俗稱的“偉哥”成分。部分患者如果服用這些藥，會産生頭痛、皮膚潮紅、消化不良及視覺異常等不良反應，患有心髒疾病的人服用不當，還會有生命危險。

　　避孕藥根本不避孕

　　如果服用的藥品中不含米非司酮，就根本達不到避孕或終止妊娠的效果。執法人員把從三九保健品廠查獲的米非司酮片樣品送到海南省藥品檢驗所對照正品進行檢測，結果顯示，這些樣品根本不含米非司酮。

　　據了解，不法廠商生産假避孕藥主要有３種手法：一是用澱粉、葡萄糖粉等原料冒充；二是使用過期原料；三是假藥中所含有效成分的劑量不夠。

　　我國對米非司酮等避孕藥品的生産有着嚴格的規定，實行定點生産。目前，國内僅有北京紫竹藥業有限公司、上海華聯制藥有限公司、浙江仙居藥業集團和湖北宜昌人福藥業有限公司四家企業取得了這一藥品的生産資質。作為國家定點生産的避孕類藥品，米非司酮片的原料和輔料必須從國家指定藥品生産企業購買，産品也必須由正規醫藥企業批發銷售。

　　另外，在米非司酮片的銷售和使用上，國家也有嚴格規定：嚴禁在零售藥店、個體診所中銷售、使用米非司酮片，該藥必須在具備急診、刮宮手術及輸液、輸血條件的醫療機構中，在醫生指導和監護下使用。

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