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青少年視力訓練産品可引發不确定風險

教育 更新时间:2025-09-15 15:21:27

  青少年的視力在這個年齡階段,是最容易會有一些實質性的傷害的,那麼根究市場的要求,一些公司也都出産了一些青少年視力訓練的産品,這種産品具有治療近視的功能,可是這種非法的産品對我們的身體健康可能會有危害。

  

  未經注冊産品安全性沒保障

  國家食品藥品監督管理總局提醒消費者,如需購買,請購買已注冊的醫療器械産品并在醫生指導下使用。消費者如發現上述違法産品可通過撥打投訴舉報電話12331進行舉報,食品藥品監督管理部門将依法予以查處。

  此前,國家食藥監總局還發布了美瞳選購和使用提示,未經注冊産品的安全性、有效性沒有保障,配戴此類産品容易引起眼部炎症、角膜病變等并發症。同時,食藥監總局宣布将再次加大對美瞳産品的檢查力度,嚴肅查處相關違法違規經營行為。

  食藥監總局提醒稱,裝飾性彩色平光隐形眼鏡直接接觸角膜,按照風險類别較高的第三類醫療器械進行管理。該産品在上市前需要通過安全性、有效性的評價,獲得醫療器械注冊證後方可生産、銷售和使用。生産此類産品的廠家需要取得醫療器械生産許可。經營此類産品的商家需要取得醫療器械經營許可。

  消費者如需選購裝飾性彩色平光隐形眼鏡,應到具備相關經營許可資格的醫療器械經營企業購買,并确認所購産品已經獲得醫療器械注冊證書,切勿貪圖價格便宜從非正規商家或者網絡商鋪上購買未經注冊的産品。配戴彩色平光隐形眼鏡應認真遵照産品說明書和專業人士的指導對鏡片進行操作、配戴、摘取、清洗、消毒和保存。

  食藥監總局同時提醒,消費者如發現無證經營或銷售假冒僞劣彩色平光隐形眼鏡産品等行為,可及時向所在地食品藥品監督管理部門舉報。對涉及的違法違規行為,食品藥品監督管理部門将依法查處,對涉嫌犯罪的,依法追究刑事責任。

  醫療器械監管趨嚴

  據了解,2014年6月1日起,新版《醫療器械監督管理條例》開始施行。根據新版《條例》,醫療器械按風險從低到高,相應分為一、二、三類,低風險的放手,重點監管高風險産品。其中,第一類是風險程度低,實行常規管理可以保證其安全、有效的醫療器械;第二類是具有中度風險,需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械;第三類是具有較高風險,需要采取特别措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。

  新規首次提高懲罰力度,對未經許可擅自生産經營醫療器械的行為實施重罰,規定了最高為貨值金額20倍的罰款;檢驗機構出具虛假報告的,一律撤銷機構資質并納入黑名單,10年内不受理其資質認定申請;對受到開除處分的直接責任人員,規定10年内不得從事醫療器械檢驗工作。

  很多的青少年在患上了近視眼的疾病後,為了快速的治療好自己的近視度數,都會購買這種産品,那麼在了解了這種産品的危害,我們就不要繼續在使用這種産品了,不要因為自己的近視再造成了自己的身體疾病。

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